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2024-04-24
智擎公司研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗,第一位病患已開始接受藥物投予
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2024-03-24
ONIVYDE® 獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)建議上市許可之正面意見
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2024-03-18
台灣衛福部核准安能得® ONIVYDE® 作為一線合併療法治療轉移性胰腺癌
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2024-02-14
安能得® ONIVYDE® 作為一線合併療法治療轉移性胰臟癌獲得美國FDA核准
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2023-09-22
本公司研發中新藥PEP07 獲得台灣衛福部食藥署審查核准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗
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2023-08-15
智擎公司研發中新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗 第一位病患已開始接受藥物投予
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2023-07-11
智擎公司公告歐洲藥品管理局接受ONIVYDE®新適應症上市後變更申請
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2023-06-21
智擎公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出安能得®適應症合併用法用量變更許可申請
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2023-03-03
本公司研發中新藥PEP07 獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗 並已獲澳洲藥物管理局備查
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2023-06-14
本公司研發中新藥PEP07獲得TFDA審查 獲准進行第一期人體臨床試驗