本公司研發中新藥PEP07 獲得台灣衛福部食藥署審查核准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗

2023-09-22

智擎生技製藥股份公司(TWO:4162)公告研發中新藥PEP07,獲得台灣衛福部食藥署審查核准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗。

 

PEP07臨床試驗設計包括血液腫瘤及實體腫瘤。近期PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗,第一位病患已開始接受藥物投與。智擎的下一步是啟動實體腫瘤第一期人體臨床試驗。

 

根據世界衛生組織的GLOBOCAN 2020報告,2020年全球初次診斷為癌症患者共計19,292,789人,當年死因為癌症者共計9,958,133人。

 

 

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關於PEP07

PEP07是checkpoint kinase 1(CHK1)的口服小分子抑制劑,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑,CHK1抑制劑在細胞對DNA損傷的表現中有重要的作用,除可增強細胞毒性療法對DNA的破壞作用外,並可阻礙腫瘤細胞的自我修復,進而導致腫瘤細胞死亡。相較於其他DDR的競品,PEP07具有高度選擇性,良好口服身體可利用率,並可通過腦血管障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中,已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。

 

PEP07為智擎於2022年09月由Sentinel Oncology取得SOL-578(PEP07)在全球之開發、製造與商品化等之獨家授權。

 

智擎生技製藥股份有限公司

智擎生技製藥公司創立於2003年2月。智擎成立的概念是以國際策略聯盟之方式,藉由 "Virtual Pharmaceutical Company Business Model" 專注於新藥研發,降低新藥開發的風險。智擎研發之產品安能得®(ONIVYDE®),已分別於台灣、美國、歐洲、韓國、新加坡、日本及中國等40多個國家上市。此外,智擎也進行早期藥物開發和引進並主導多項新藥專案,以智擎執行專案管理的豐富經驗,持續推動及擴增在研產品線,加速臨床研究展開與後續商業化開發。

 

發言人: 張麒星 副總經理(info@pharmaengine.com)