本公司研發中新藥PEP07 獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗 並已獲澳洲藥物管理局備查

2023-03-03

智擎生技製藥股份公司(TWO:4162)公告研發中新藥PEP07獲澳洲人體試驗倫理審查委員(Human Research Ethics Committee,HRE)同意進行第一期血液腫瘤(例如: 急性骨髓性白血病AML或被套細胞淋巴癌MCL)人體臨床試驗,並已獲澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)備查。(臨床試驗資訊網 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05659732)

 

根據Datamonitor的市場報告,急性骨髓性白血病AML藥物市場的規模預計將增長近三倍,從2021年的13億美元增長到2031年的近36億美元,複合年成長率10.3%。

 

 

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關於PEP07

PEP07是checkpoint kinase 1(CHK1)的口服小分子抑制劑,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑,CHK1抑制劑在細胞對DNA損傷的表現中有重要的作用,除可增強細胞毒性療法對DNA的破壞作用外,並可阻礙腫瘤細胞的自我修復,進而導致腫瘤細胞死亡。相較於其他DDR的競品,PEP07具有高度選擇性,良好口服身體可利用率,並可通過腦血管障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中,已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。

 

PEP07為智擎於2022年09月由Sentinel Oncology取得SOL-578(PEP07)在全球之開發、製造與商品化等之獨家授權。

 

智擎生技製藥股份有限公司

智擎生技製藥公司創立於2003年2月。智擎成立的概念是以國際策略聯盟之方式,藉由 "Virtual Pharmaceutical Company Business Model" 專注於新藥研發,降低新藥開發的風險。智擎研發之產品安能得®(ONIVYDE®),已分別於台灣、美國、歐洲、韓國、新加坡、日本及中國等40多個國家上市。此外,智擎也進行早期藥物開發和引進並主導多項新藥專案,以智擎執行專案管理的豐富經驗,持續推動及擴增在研產品線,加速臨床研究展開與後續商業化開發。

 

發言人: 張麒星 副總經理(info@pharmaengine.com)