2020年6月1日台灣台北
智擎生技製藥股份有限公司(TWO:4162)的授權夥伴法國Nanobiotix公司(Euronext: NANO)於今年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO2020)年會上發表,對於不適合接受化療藥物或爾必得舒(cetuximab)的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌病患,使用PEP503合併放射線治療之第一期臨床試驗擴展階段的初步數據。
該臨床試驗(Study 102)係於歐洲所進行之第一期臨床試驗,評估PEP503(NBTXR3)合併放射線治療用於進展性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)老年病患的安全性及可行性,日前已確認用於第二期臨床試驗的建議劑量(RP2D)為腫瘤乘積的22%,在試驗劑量提升階段(dose escalation phase)的16位可評估受試病患中,客觀腫瘤反應率為69%,目標腫瘤的完全反應率為56%,在擴展階段(expansion part)預計收入44位受試者。此次分析試驗擴展期收入的40位病患,在30位可評估病患中,客觀腫瘤反應率為83%,完全反應率為43%,目標腫瘤的完全反應率達到60%,受試病患的安全性符合預期,而療效比試驗劑量提升階段更佳。