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智擎公司癌症新藥安能得(ONIVYDE®)作為第二線單一藥物治療小細胞肺癌獲得美國FDA新藥快速審查資格
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本公司與英國Sentinel Oncology公司簽署SOL-578; Chk1抑制劑獨家合作與全球授權協議
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智擎合作夥伴Ipsen於世界腸胃道癌症大會發表安能得®合併療法作為第一線轉移性胰臟癌治療之第一/二期臨臨床試驗數據
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智擎公司授權夥伴法國IPSEN公司今日宣布,ONIVYDE®使用於第一線胰腺癌病人的合併療法已經取得美國食品藥物管理局(US FDA)的新藥快速審查資格(Fast Track designation)。
- Jun.
智擎合作夥伴NANOBIOTIX於ASCO 2020年會上公布PEP503(HENSIFY ®, NBTXR3)頭頸部癌症第一期臨床試驗擴展階段的正向數據
- Mar..
ONIVYDE®(安能得®)加上5-FU/LV合併療法獲得日本厚生勞動省(Ministry of Health, Labor and Welfare,以下簡稱MHLW)通過新藥上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine 失敗後的治療。
- Feb..
PEP503(NBTXR3)單獨合併放射線治療或合併同步放射線治療與cetuximab(爾必得舒®/Erbitux®)標靶治療,用於不適合接受含鉑金類化療藥物的同步化學放射線治療之局部晚期頭頸癌病患,取得美國食品藥物管理局的新藥快速審查資格。