About Us

公司簡介

智擎生技製藥公司創立於2003年2月,主要發起投資人包括台灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投等,並於2015年於法國獨資設立歐洲子公司。智擎成立的概念是以國際策略聯盟之方式,利用”No Research, Development Only (NRDO)”及”Networked Pharma”的模式,降低新藥開發的風險。本公司在總經理暨執行長葉常菁博士領導下,率領堅強的營運團隊,與全球著名癌症治療機構與專家學者,建立完整且密切的國際合作網絡,有效率地進行新藥開發。

智擎公司專注於癌症疾病的治療,並以成為亞洲最專業與創新的新藥開發公司為公司的願景。目前共有三個新藥專案。其中,安能得® (ONIVYDE®) (nal-IRI, MM-398, PEP02)為利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑,其使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療,目前已經在美國、歐洲及台灣上市銷售,並獲得韓國及新加坡之新藥上市許可。而另外1項新藥專案PEP503(NBTXR3)為利用結晶狀之奈米鉿氧化物開發之放射線治療提升劑(radioenhancer),除了已顯示正面數據之軟組織肉瘤樞紐性臨床試驗之外,並同時在台灣地區進行直腸癌及頭頸癌第一/二期臨床試驗;而PEP06,係為針對癌症治療法開發之新成分新藥(NCE),目前已在臨床前階段(pre-clinical stage)。

新藥安能得®(ONIVYDE®)方面,由於過去的授權合作夥伴美國Merrimack於2017年4月,已將安能得®(ONIVYDE®) 美國地區的所有權利授權於法國Ipsen製藥公司,因此智擎的合作夥伴也由Merrimack製藥公司轉為Ipsen製藥公司。智擎公司目前除了進行安能得â(ONIVYDE®)在台灣上市銷售與建置藥物安全通報系統以保障病患的用藥安全外,也積極展開與合作夥伴繼續完成各國的藥證申請,並持續進行其他適應症的臨床開發。

另一方面也加速PEP503及PEP06的研究發展。此外,也將引進多項新藥專案,以智擎執行專案管理的豐富經驗,展開臨床研究與後續商業化開發。

經營模式

智擎公司係採用NRDO即”不做早期藥物研發, 專注於藥物開發階段”的方式,並結合“Networked Pharma”的模式進行新藥開發。經評估及篩選在臨床前階段至早期臨床試驗階段具有發展潛力新藥, 再藉由授權引進方式進行臨床開發以提升藥物價值,在臨床開發後期再授權給國際級藥廠做後續上市準備。智擎公司為一家「整合型之新藥開發公司」,核心競爭力為新藥評估能力、授權談判及新藥開發的策略擬定與計劃執行,並透過國際合作促使研發資源最大化,成功樹立台灣新藥開發的標竿。

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前往我們的沿革與里程碑

公司組織

稽核室
薪酬委員會
審計委員會
總經理室
品保/人資/資訊
轉譯科學處
臨床暨法規處
企業發展處
行銷業務處
財政暨行政管理處

智擎生技製藥股份有限公司

100%自有資金投資

本公司於2015年11月份於法國投資設立PharmaEngine Europe Sarl,其主要營業項目以新藥開發為主。

PharmaEngine
Europe Sarl

合作夥伴

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