智擎公司胰腺癌新藥安能得®已於歐洲第三個主要國家上市銷售

– 智擎公司將收取美金300萬元之階段里程碑授權金 –

2018年7月8日台灣台北

智擎生技製藥股份有限公司(TWO:4162)今日宣佈,接獲本公司授權夥伴法國Ipsen製藥公司(Euronext: IPN)通知,其再授權夥伴Shire公司(LSE: SHP, NASDAQ: SHPG)已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得®(ONIVYDE®)的上市銷售,根據2011年5月之授權暨合作契約規定,智擎公司可獲得美金3佰萬元(US$3 million)之里程碑授權金。

依據全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1)結果,接受過標準藥物gemcitabine療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用5-FU/LV療法治療後,相較於僅以5-FU/LV療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,且不降低病患的生活品質。

智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示:

「我們感謝合作夥伴Shire公司不間斷地努力,使安能得已順利在歐洲第三個主要國家全面開賣,歐洲是安能得最主要的目標市場之一。安能得為2015年ESMO治療指引中針對轉移性胰腺癌病患二線治療的最佳選擇,我們期許更多病患能隨安能得在當地滲透率持續增加而受惠。」

關於胰臟癌

轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。根據GLOBOCAN之統計資料顯示,2012年全球診斷為胰臟癌者共計338,000人,當年度死於胰臟癌者達331,000人,高居全球癌症死亡原因之第7位。一些預測性研究並推估,在2020年之前胰臟癌於美國癌症死亡原因排名將自第3位躍升至第2位。

關於安能得®(即ONIVYDE、MM-398、PEP02、nal-IRI)

安能得是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(irinotecan liposome injection)。智擎公司於2011年5月與Merrimack製藥公司(NASDAQ: MACK)簽署授權暨合作契約,將安能得在歐洲及亞洲(台灣地區除外)之開發、製造與商品化等權利,授權予Merrimack公司。2014年5月,Merrimack公司在與智擎公司共同宣佈第三期臨床試驗(NAPOLI-1)的正面資料後,即在同年9月將安能得在美國及台灣以外的區域專屬授權給予Baxter公司(現在為Shire公司)。2017年4月Merrimack公司將安能得的開發、銷售及製造等權利,全部讓售予Ipsen公司(Euronext: IPN; ADR: IPSEY),Ipsen公司無條件概括承受Merrimack公司對智新聞稿 擎公司的全部責任與義務。安能得目前已取得台灣、美國、歐洲、澳洲、加拿大、南韓及新加坡等國之藥品上市許可,且被美國、歐洲及其他地區指定為罕見疾病藥物。 更多.

關於智擎生技製藥股份有限公司(股票代號:4162)

智擎公司為一家已邁入產品上市階段並實現獲利的癌症新藥公司,總部位於台灣,並設有法國子公司。智擎公司致力於癌症治療之新藥開發,目前共有三項新藥專案發展中,新藥安能得已獲得台灣、美國、歐洲以及其他國家的上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine 失敗後的治療;PEP503(NBTXR3)除了已顯示正面數據之軟組織肉瘤樞紐性臨床試驗,尚有針對其他癌症的臨床試驗正進行中;PEP06於前臨床試驗階段。 更多.

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